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11/01
2021

國家藥監局關于發布《醫療器械注冊自檢管理規定》的公告(2021年第126號)  為加強醫療器械注冊管理,規范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫療器械注冊檢驗工作有序開展,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)及《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊自檢管理規定》...

11/01
2021

隨著納米銀技術的成熟,其優異品質和優惠的價格,也給更多的納米銀抗菌產品普及和產業化創造了越來越有利的條件,但嚴格來說只有具備納米效應的材料才能稱為納米品質材料。納米銀具有顯著優于銀離子化合物的殺菌性能,近年來,產業界和學術界都在利用納米銀提高生物醫學、電子、家用產品的抗菌性能方面進行了廣泛的探索和開發。隨著納米銀的增加和各種醫用產品進入市場,人們接觸的納米銀的機會也隨之增加,納米銀對于健康、...

10/25
2021

集中帶量采購降低藥品耗材虛高價格 壓縮紅包回扣生存空間  醫藥購銷領域源頭正風  近日,國務院辦公廳印發《“十四五”全民醫療保障規劃》,明確提出“到2025年各省(自治區、直轄市)國家和省級高值醫用耗材集中帶量采購品種達5類以上”。而在不久前,國家組織人工關節集中帶量采購正式在天津開標。根據擬中選結果,髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右,膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元...

10/25
2021

什么是銀離子?銀離子是由失去一個或多個電子的銀原子形成的帶正電的陽離子。它們具有吸附作用,換句話說,是的。它通常以水溶液形式存在。銀離子具有氧化作用,在日常生活中經常用于滅菌和消毒。為什么在不損害有益細菌和正常細胞的情況下對銀離子進行滅菌?銀離子可以殺死細菌而不損害有益細菌和正常細胞的原因是大多數病原體都是單細胞。當銀離子遇到這種氧代謝酶時,氧代謝酶的活性將被破壞。取一個銀電子,將銀原子轉變...

10/18
2021

河北要求談判藥品有需必采,按需配備,國談211個品種全部納入雙通道管理。對臨床有使用需求的談判藥品,需要一個月內一次性全部配備。2021年11月底前,各統籌區至少要按程序遴選確定1家“雙通道”定點零售藥店  今日(10月14日),河北省醫保局、河北省衛健委聯合發布《關于做好國家醫保談判藥品 “雙通道”管理等事宜的通知》?!  锻ㄖ分饕?方面的內容,分別對納入“雙通道”管理的談判藥品、促...

10/18
2021

9月9日,國家醫療保障局公布“關于政協十三屆全國委員會第四次會議第4374號(醫療體育類504號)提案答復”的函,釋放重大信號,涉及醫用耗材聯盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫藥、醫療、醫保領域的銜接等內容?! τ凇巴七M醫用耗材聯盟帶量采購工作”的提案,國家醫保局同國家衛生健康委、國家藥監局研究后,決策如下:  繼續開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購。在總結藥品集采成功經驗基礎上,充分吸...

10/11
2021

無論是各大上市連鎖中報,還是各大商業公司,線上渠道業務基本呈現高增長的態勢,可以說這是醫藥電商發展進入新階段的一個縮影,即是全行業觸網,不同類型的企業實現的路徑和模式出現分化?! 【湍壳靶袠I融資的情況來看,傳統的醫藥電商企業基本難尋蹤跡,而“2B”業務成為當下資本眼中的“香餑餑”。當然,經過十多年的蹉跎歲月,現在被市場留下來的醫藥電商企業,無論是商業模式還是市場定位也異于發展初期。作為被趨勢...

10/11
2021

銀是人體組織內的微量元素之一,微量的銀對人體無害。        銀離子是失去一個及以上電子的銀原子,以離子狀態存在,通常荷正電,如Ag1+、Ag2+、Ag3+等。銀離子具有氧化作用,在日常生活中常用于殺菌消毒。一般以水溶液形式存在,無色透明,無任何固體顆粒,狀態穩定。銀離子在古代就載入中國藥典,如硝酸銀溶液。由于高價態銀離子還原性極高,所以也稱活性銀離子。在眾多金屬離子中,銀、汞、鎘、銅、...

10/08
2021

截止目前,藥監局官網發布了醫療器械生產企業飛行檢查情況,2021年20家、2020年51家。由于疫情原因,2020年飛行檢查頻率較往年有所降低,重點為醫用一次性使用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用電子體溫計、紅外額溫計等醫用防護醫療器械。2021年,核查重點除防護類,還關注了無菌、植入等高風險醫療器械。近兩年飛行檢查情況匯總分析如下:飛行檢查的結論2021年,20家接受核查的醫療器械生...

10/08
2021

由2~10個相同或不同的單糖聚合而成具有糖類某些共同特性可直接代替蔗糖作為甜食配料具有促進人體雙歧桿菌增殖等生理特性目前功能性低聚糖產品繁多,但產品中的主要成分大致有以下幾類:低聚果糖、低聚異麥芽糖、低聚木糖、大豆低聚糖、低聚半乳糖等。除大豆低聚糖和水蘇糖等少數低聚糖外,大多低聚糖都采用酶法生產,一般系由簡單乳糖、蔗糖等雙糖為底物,由轉移酶催化合成,或多糖限制性水解制得。如淀粉、菊粉、木聚糖...

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