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09/27
2021

9月15日主持召開國務院常務會議,審議通過“十四五”全民醫療保障規劃,部署健全醫保制度體系,更好滿足群眾就醫用藥需求;通過《地下水管理條例(草案)》,強化地下水資源節約與保護?! h指出,全民醫保是保障人民健康的一項基本制度。貫徹黨中央、國務院部署,新一輪醫改以來,我國已建成全世界最大、覆蓋全民的基本醫療保障網,“十三五”期間基本醫療保險覆蓋13.6億人,覆蓋率穩定在95%以上,醫保事業改...

09/27
2021

銀離子之所以能殺菌而不傷害菌和正常細胞,是因為大部分的病原菌是單細胞微生物,是倚靠蛋白酶來維持新陳代謝,進而繁殖影響正常細胞,在這些蛋白酶之中還有一種氧代謝酶。當銀遇到這種氧代謝酶時,氧代謝酶的活性會搶走銀的一個電子,使銀原子變成帶正電的銀離子,銀離子就會吸引蛋白酶中帶有負電荷的硫醇基 (-SH) 的特異性結合,有效地刺穿細胞壁與細胞膜外表,進一步使細菌細胞因蛋白質變性,而無法呼吸、代謝和繁...

09/22
2021

2021年1月1日起,首批9大類69個醫療器械品種實施唯一標識。為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》和國務院深化醫藥衛生體制改革有關重點工作任務,現將第二批實施醫療器械唯一標識工作有關事項公告如下:一、實施品種在《國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》(2020年 第106號)...

09/22
2021

一、低聚異麥芽糖應用領域概述目前,全世界每年生產食糖約1億噸,我國食糖的年產量約1200萬噸。最近十年,國外食品工業中食糖的使用比例正逐步減少,新型功能性糖源不斷被開發,并應用于生產。1987年,美國的甜味劑市場上,食糖只占42%,其余皆為功能性新糖源。隨著保健意識的不斷加強,消費者對高熱量糖的興趣已逐漸轉向低熱量、同時具有營養保健功能的新糖源。     低聚異麥芽糖具有顯著的獨特雙歧因子功...

09/15
2021

課程推薦:(9月25日·網課)“2020版《中國藥典》醫療器械無菌微生物檢(化)驗員規范化實驗”操作培訓醫療器械工藝用水主要包括:純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水,經過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質、離子、懸浮物等后得到的工藝用水,其不含任何附加劑。為了幫助企業驗證純化水是否符合《中國藥典》等標準的要求,本文整理了純化水的檢測指標及測定方法...

09/15
2021

醫療器械產品技術要求編寫注冊審查指導原則為提高醫療器械技術審評的規范性和科學性,指導醫療器械產品技術要求(以下簡稱技術要求)的格式及內容編寫,結合當前監管實際,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》等要求,制定本指導原則。一、適用范圍本指導原則適用于申請醫療器械注冊或備案的醫療器械產品。本指導原則僅對技術要求的內容提出了一般的要求,不對具體產品、具體要求進行限定,指導原則中給出...

09/06
2021

高值醫用耗材國采的“第二刀”正向骨科人工關節揮去?! ‰S著國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室在8月23日發布《國家組織人工關節集中帶量采購文件(GH-HD2021-1)》(簡稱《采購文件》),人工關節高值耗材的國家集中帶量采購將于9月14日在天津正式拉開大幕?! 〔煌谒幤芳?,高值醫用耗材因產品更復雜,不同的耗材之間存在較大差異性,讓國家組織高值醫用耗材帶量采購規則呈現出“一品一策”普遍特...

09/06
2021

國家市場監督管理總局令  第47號  《醫療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局第11次局務會議通過,現予公布,自2021年10月1日起施行?! 【珠L 張工  2021年8月26日  醫療器械注冊與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規范醫療器械注冊與備案行為,保證醫療器械的安全、有效和質量可控,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法?! 〉诙l 在中華人民共...

08/30
2021

據相關數據顯示,2020年我國藥品三大零售終端(公立醫院、零售藥店和公立基層醫療)銷售總額達16437億元,同比增長-8.5%。其中,公立醫院終端銷售額為10512億元,零售藥店終端銷售額為4330億元,公立基層醫療終端銷售額為1595億元?! ∈芤咔?、集采和重點監控藥品目錄影響,近年來,我國公立醫院終端銷售額首次出現負增長,而零售藥店終端在三大終端中受疫情影響最小,恢復較快?! ∨c此同時,...

08/30
2021

【背景及概述】[1][2]低聚異麥芽糖(Isomalto oligosaccharides,IMO)又稱異麥芽寡糖、異麥芽低聚糖、 分支低聚糖。它是由葡萄糖以α-1,6糖苷鍵結合而成的,單糖數在2-5個不等的一類低聚糖,分子中除了α-1,6 糖苷鍵外,還有 α-1,4 及α-1,3糖苷鍵等,包括潘糖、異麥芽糖、異麥芽三糖以及異麥芽四糖及其他分枝低聚糖組成。IMO 具有許多生理學特性和保健功能...

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