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08/23
2021

近日,國家藥監局發布通知,擬將所有第三類醫療器械(含體外診斷試劑)納入實施唯一標識范圍。支持和鼓勵其他醫療器械品種實施唯一標識?! £P于做好第二批實施醫療器械  唯一標識工作的公告   (征求意見稿)  2021年1月1日起,首批9大類69個醫療器械品種實施唯一標識。為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》和國務院深化醫藥衛生體制改革有關...

08/23
2021

銀離子是金屬銀失去一個以上電子形成的帶正電荷的陽離子,如Ag1+、Ag2+ 、Ag3+等。以水溶液形式存在,銀離子具有氧化作用,常用于殺菌消毒等。銀離子抗菌劑在眾多紡織品抗菌劑中屬于效果與安全性比較高的品種,那么如何區分納米銀離子與電解銀離子抗菌劑?兩者抗菌有何區別?本文為您一一道來。銀離子由于具有氧化性,并且價態越高氧化性越強。殺菌能力越強。目前銀離子應用的領域范圍比較廣泛。日用品:銀離子...

08/16
2021

“全國醫療機構網絡信息安全管理辦法正在起草中,不久將會出臺?!币幌⑷耸拷赵谥袊ヂ摼W大會上向《經濟參考報》記者透露,新冠疫情暴發后,全球醫療健康數據頻繁受到黑客攻擊,國內開始重視醫療健康數據的價值,希望通過立法、加強監管等多維度方式提升醫療健康數據的整體安全水平?! ♂t療健康數據被廣泛應用  醫療健康數據廣泛應用在日常生活的多種場景中。比如,通過大數據高效分析用藥成分、劑量時間等情況,尋...

08/16
2021

7月9日—29日,中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統對主流媒體、全國性門戶網站、微博、微信等平臺進行監測發現,“醫療器械安全宣傳周”話題受到輿論較多關注,相關輿情熱度較高?! ∈录攀觥 ?月19日,2021年“全國醫療器械安全宣傳周”在京啟動,主題為“安全用械 創新發展”,宣傳重點為展示建黨百年醫療器械成果、宣貫《醫療器械監督管理條例》及其配套規章、促進醫療器械技術創新與高質量發展、開展...

08/09
2021

7月30日,商務部官網發布《2020年藥品流通行業運行統計分析報告》(下稱《報告》),對我國藥品流通行業的整體規模、企業效益、銷售區域分布所有制結構、醫藥電商運營、上市企業、注冊執業藥師等十大維度的發展情況以及運行特點進行了分析,并對未來的發展趨勢進行了預測。這是時隔3年后,商務部再次發布藥品流通報告。查詢官網顯示,此前最近的報告是于2018年發布的《2017年藥品流通行業運行統計分析報告》...

08/09
2021

甲殼素被國際科學界公認為是繼蛋白質、脂肪、糖、礦物質和維生素之后人體不可缺少的第六大生命要素,榮格殼聚糖是榮格公司與深圳大學研究的結晶, 榮格殼聚糖選用貝殼類精煉而成,天然無污染,再經高科技手段把蟹殼中的乙?;蟛糠值娜コ?。殼聚糖是帶正電荷的高能分子物質,溶解后是膠狀的可食用動物纖維。人體內有害物質如自由基等均是帶負電荷物質,進入體內的殼聚糖根據正負電荷相吸原理,以它強大的吸附性能排除體內積...

08/02
2021

為了解決當前醫療體系中的諸多問題,中國政府正在實施大規模醫療體制改革。2009年4月,國務院出臺了新醫療體制改革方案,并承諾,將在2009年至2011年的三年間新增投入8500億元(1230億美元)以推進改革。該方案計劃建立起一個全民醫療保險體系,至2010年將覆蓋90%的中國人口,同時重點改進農村地區和社區衛生服務中心的建設。政府將在三年內新建、改造3700所城市社區衛生服務中心和1.1萬...

08/02
2021

2021年上半年,新修訂《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)正式施行,醫療器械監管法規制度體系加快完善,兩個醫療器械審評檢查分中心啟動運行,醫療器械產業創新發展環境持續優化,批準13個創新醫療器械上市。與此同時,醫療器械安全治理扎實推進,醫療器械風險隱患排查治理全國同步啟動,首批醫療器械唯一標識全面實施,第二批醫療器械監管科學研究項目正式發布……各級藥品監管部門深入貫徹落實“四個最嚴...

07/26
2021

23日,為做好《醫療器械監督管理條例》配套文件制修訂工作,國家藥監局在此前征求意見的基礎上,進一步修改完善了《醫療器械注冊自檢工作規定(征求意見稿)》(見附件),現再次向社會公開征求意見。請將意見反饋至電子郵箱:ylqxzc@sina.cn。請在郵件主題處注明“自檢要求反饋意見”。反饋意見截止時間為2021年7月31日?! ≡娜缦拢骸 ♂t療器械注冊自檢工作規定 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 榧訌娽t...

07/26
2021

7月21日,2021年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動之一——醫療器械網絡銷售監管座談會在北京召開,旨在推進醫療器械網絡銷售監督管理,規范醫療器械網絡交易秩序?! ∮浾咴跁狭私獾?,醫療器械網絡銷售在改善民生提供便利的同時,保障醫療器械網絡銷售質量安全也給監管工作帶來了新的考驗。因互聯網存在虛擬性、跨地域性、隱匿性、易轉移性等特點,使得醫療器械網絡銷售中的違法行為難發現、違法主體難確定,屬...

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